全球首个获批紧急使用的XBB新冠病毒疫苗在成都天府国际生物城诞生_全球时快讯

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6月8日，经国家相关部门批准，威斯克生物联合四川大学华西医院研发的重组三价新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)——威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用，这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。

据威斯克生物相关负责人介绍，公司利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势，高效完成了重组三价新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)的载体构建，生产出高纯度、高质量的重组三价蛋白疫苗。威克欣®3价XBB疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)和七肽重复域(HR)，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒，经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。该创新佐剂大幅提高了疫苗的中和抗体滴度，使三聚体蛋白疫苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。

“临床试验数据显示，威克欣®3价XBB疫苗可诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等变异株的高水平中和抗体。接种14天以后，针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病，保护效力为93.28%，且安全性良好。”该负责人认为，此次重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)——威克欣®3价XBB疫苗获批紧急使用，将为疫情常态化管理、新冠疫苗的接种提供创新选择，为全球抗击新冠疫情贡献一份中国力量。

据悉，威斯克生物位于成都天府国际生物城，子公司位于广州。目前成都威斯克生物已在成都天府国际生物城完成5000升和3000升规模的两条昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线建设，建立了年产能已达1亿剂的疫苗生产基地，并已完成了GMP生产车间的建设和验证，取得《药品生产许可证》。广州威斯克生物已完成规模化的昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线的建设，形成了年产量可达1亿剂的疫苗产能。2022年12月，威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)——威克欣®，经国家相关部门批准纳入紧急使用，目前已在中国20多个省份实现招标准入及供应接种。

“疫苗产业是成都天府国际生物城重点发展的细分赛道，下一步生物城将整合资源，通过打造天府疫苗谷，引领带动整体医药健康产业高质量发展。”成都天府国际生物城相关负责人表示，目前成都天府国际生物城已汇聚复星安特金、迈科康生物、欧林生物、柏奥特克等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业，正不断推动疫苗创新研发。

据了解，“疫苗”赛道只是成都天府国际生物城5大细分领域和14个赛道中的一部分。目前，生物城已累计落户项目300个，总投资超1200亿元，聚集诺奖团队5个，国家级院士团队4个，高层次人才团队51个，累计引进各类功能性平台109个。

（图片来源：成都高新区）

(责任编辑：陈楠)